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1.企业注册资本至少50万元；
2、设立第二类和第三类医疗器械企业，应向当地食品药品监管局提交以下材料:
(1)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；
(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》；
(3)企业质量管理负责人的身份证和职称复印件；
(4)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准》；
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此外，注册医疗器械公司具备以下条件:
1、具有与业务规模和范围相适应的质量管理机构和质量管理人员；
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4.办公面积90平方米以上；
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