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生产和服务提供过程的确认(7.5.2)
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
组织应对这些过程作出安排,适用时包括:
a、 为过程的评审和批准所规定的准则;
b、 设备的认可和人员资格的鉴定;
c、 使用特定的方法和程序;
d、 记录的要求;
e、 再确认。
以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。


首先审核计划至少必须包括模版中用“*” 标出的息;
2.公司息:
.此处输入的患将会包含进。
??员工人数应当包括现场的所有员工,含临时工和季节性员工。
? 应当清楚的识别班次(班次时间如果没有在其它地方说明,则需要在此处说明)。
? PPE--个人防护设备
? 着装,比如:商务体闲/商务装
? 组织所用的语言
??联络息可以 包摇、传真、电邮等
3.支持现场的息:
? 此处输入的息将会包含进。
? 1达处输入的息将会包含进审核报告。
? 必须定义过程以显示组织的现场和支持职能之间的接口。
.必要时,填写联络息。



MSA常见问题:
1、不是盲测法;
2、当GR&R不合格时,没有原因分析,而是把不合格编合格;
3、不是真分析,而是在编报告;
4、只做了GRR,没有做别的分析;
5、不会用计数型数据分析;



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