CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料
1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；
2. 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；
3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；
4. 人员任命文件（ 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（CMA实验室认证需要社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；
5. 质量监督计划及记录；
6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；
7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）
8. 合同评审材料；
9. 申诉（投诉）材料；
10. 纠正（）措施材料、改进措施及成效材料；
11. 内审和管理评审材料；
12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；
13. 标准物质台账、发放记录，期间核查记录；
14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；
15. 设施和环境监控记录；
16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；
17. 样品流转及处置记录；
18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；
19.检测报告（含原始记录）。
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15． 实验室直读光谱等操作指导书“省略”关键环节，操作人员不能从指导书中得到全部指导内容。
答：①当时评审组与实验室有争议。②此为不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求编制的作业指导书，不应“省略”技术要求。
16． 现场发现存在过期技术标准。
答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。
17． 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准，如何确认？是否加注限定范围后确认？
答：企业标准按非标方法要求予以确认。
18． 申请的项目，现场核查时没有相应的对照品（标准溶液、标准菌种、标准气）。
答：现场评审时，没有标准物质或试剂等情况，不予认可。
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案例四：甲级资质没办下来，就差实验室认可了。
国土资源部在相关的红头文件中规定了申请相关甲级资质的必要条件之一，需要有实验室认可资质。我国很多政策法规都明确提出实验室认可的要求，同时政府与企业的招标要求也越来越多的提出投标方应取得实验室认可。实验室认可虽是自愿性原则，却也逐渐成为我国相关政策法规中的强制要求，其重要性被广泛认可。
案例五：企业通过了ISO9001质量体系认证，其实验室还需要通过实验室认可吗？
某生产汽车零部件企业通过ISO9001等认证已经有十多年，但在接受整车厂商审核时被要求实验室需要通过实验室认可。企业通过ISO9001质量管理体系认证，这仅是证明生产过程得到了保证，而并不能证明产品质量是合格的。实验室通过了 认可后，能够通过完善的检测手段控制不合格产品流向市场，有力的证明企业具备有效的、过硬的质量保证能力。所以，很多企业在对供应商审核时，都要求供应商具有通过实验室认可的实验室，这样才能保证采购产品的质量。
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