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g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。 [2]



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N 14683检测项目和测试要求:
1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。


- 限制电源试验
- 连锁装置试验
- 印刷电路板试验
- 电源保护套
- 封装和密封零件检验
- 抗外力试验
- 建筑内(上)电气设备
- 电击试验
- 介电强度试验
- 标签检查和试验
- 辐射试验
- 发热试验
- SELV测试
- TNV测试
- 限流电路试验









