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【052788266888】、【052788266888】。 河南省,郑州市 郑州市，简称“郑”，史谓“天地之中”，古称商都，今谓绿城，河南省辖地级市、省会、特大城市，《促进中部地区崛起“十三五”规划》明确支持建设的中心城市。地处河南省中北部，黄河中、下游分界处，介于东经112°42′~114°14′，北纬34°16′~34°58′之间，全市总面积7567平方千米。地形总趋势是西南高、东北低，属温带大陆性季风气候，境内有大小河流124条，地跨黄河、淮河两大流域。截至2022年12月，郑州市辖6个区、5个县级市、1个县。截至2022年末，郑州市有常住人口1282.8万人。
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ISO13485：2016新版标准和法规的兼容性
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
法规的紧密关系，并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
重复，又要避免二者的相互矛盾。为兼容性，在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
和监管要求，以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异，有助于医疗器械组织在
实施标准时贯彻相关的法规要求。
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