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【ISO\TS22163认证-ISO13485认证注重质量】

更新时间:2026-09-02 00:38:34 ip归属地:连云港,天气:阴,温度:22-30 浏览次数:5    公司名称: 博慧达企业管理咨询(连云港市分公司)

以下是:江苏省连云港市【ISO\TS22163认证-ISO13485认证注重质量】的产品参数
产品参数
产品价格电议
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供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别认证
范围【ISO\TS22163认证-ISO13485认证】服务网络覆盖江苏省南京市苏州市连云港市无锡市常州市淮安市徐州市盐城市镇江市南通市泰州市宿迁市扬州市 连云区新浦区海州区赣榆区东海县灌云县灌南县等区域。
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ISO/TS 22163概述:


  欧洲铁路工业协会(UNIFE)确认国际标准化组织(ISO)技术委员会于2017年5月正式发布ISO/TS 22163:2017标准。IRIS国际铁路行业标准正式升级转换成为ISO系列ISO/TS国际标准。

  新标准ISO/TS 22163将正式替代现行的IRIS Rev02国际铁路行业质量管理体系标准。同时要求已获得认证的组织必须在2018年9月14日IRIS Rev02有效期截止日之前完成过渡审核,并换发新的ISO/TS 22163认证。

  ISO/TS 22163:2017标准根据管理体系标准的高阶结构重新进行章节内容的编排。涵盖了IRIS Revision 02标准原有要求和ISO9001:2015的所有要求,在此基础上针对铁路行业的特殊要求加入了很多新的内容。



在ISO/TS 22163标准9.4过程评审有如下要求
关于过程评审,组织应: 
a) 少每12个月评审一次本技术规范要求的强制性过程; 
b) 确保: 
1)过程拥有者和过程利益相关方的高层管理者代表参加过程评审; 
2)在过程评审时,过程符合4.4.1的要求得到展示 
3)来自以往过程评审的措施得到监视; 
4)当要求时决定和措施被采取; 
5) 过程评审的输出被报告给高层管理者; 
6) 过程评审的输入和输出形成文件并保留; 
7) 过程的不符合输出得到监视; 
8) 资源可获得并是有效的用于执行过程. 




建议性KPIs应测量:顾客提出的不符合和抱怨的响应时间;生产能力包括预测(包括为制造和基础设施安装);问题的解决时间,如开口项;首件鉴定(见8.9);生产设备停机时间;内部审核过程(见9.2);投标管理过程(见8.1.2)

过程评审的结果要纳入管理评审。

五、具体评价方法,可参见:附件一:绩效评估矩阵;附件二:过程绩效评估报告。



ISO/TS 22163体系新版要求包含以下内容:

         包括了ISO 9001:2015的所有要求;

         涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;更关注各体系各过程的绩效评估和考核;

         强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核。



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