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ISO9000认证 控制所有过程的质量 ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系 质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。




ISO9001认证保密要求方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密,询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还,业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件。 ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称,是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。ISO9001质量管理体系认证标准是很多,特别是发达多年来管理理论与管理实践发展的总结,它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式,已被上100多个和地区采用。 对于专职负责体系建立的人员要端正这样一个观点:你的重要工作不是如何写出实用的质量体系文件,而是积极的宣传和组织协调工作,宣传是让企业各级人员真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式来限制和阻碍工作流程的进行,而是一个系统的灵活的结合企业特点的机制来保证质量要求和规范的履行,而这些要求和规范都是过程拥有者根据企业的特性决定的可实现的和可改进的要求和规范,更有助于工作流程顺畅进行。因此协调是组织各部门的人员来清晰界定部门,过程的接口,确定质量控制的接收准则,使各部门达成共识,确保流程的运转,也包括一些改善措施的实施,其各部门应履行的职责。早在2006年12月8日,ISO就专门发表了一个APG(审核实践指南),其标题直接点明:“重要的是结果!”。不论是组织在实施ISO90还是审核员在执行认证审核,不能只是关注标准的每个单一条款的符合性,这只是手段。更重要的是关注QMS整体的结果。QMS的预期结果在标准一开始的条款“围”中,即:满足要求。包括顾客要求,适用的文文要求。增强顾客满意。只有更好,这应该是组织持续的,不断的追求。对QMS的预期结果的要求已经贯穿到新版标准的全过程。



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三合一管理 体系的实施步骤认证 组织领导层统一思想并做出决策; 立三合一管理体系的领导班子和工 作班子 分层次的教育培训,没有进行相关标准的文件编写培训的应进行相应培训。 根据法律法 规和顾客、相关方、社会、员工的要求,组织的宗旨管理现状制订组织一体化管理方针。 识别质量管理体系所需的 过程,识别并评价环间因素和危险源。 根据管理方针,制订管理目标各指标 进行三合一管理体 系的职能分配,明确相应的职责和权限 根据目标制定产品实现,环境和职业品质量计划各管理方案。 编制三合一管理体系文件。 发布并定三合一管理体系文件。 配备和落实三合 一管理体系所要求的人力,基础实施和其他资源。 试运行3-6个月 培训并聘任满足三合一管理体 系要求的内审员。



确定控制和其他选项以减少风险认证 你接下来做什么?然后,你需要扩大你对每一种风险的思考。如果一个风险会给你带来困难,并有50%的机会发生,那么你将需要评估你将对此做什么-换句话说,你将实施什么控制。 记住,如果风险的重要性不值得采取行动,你也可以选择无所作为。知道风险有多大,或者换句话说,它将如何影响你,是你在决定你将如何反应之前首先需要做的事情。你将设置什么控制?为了使基于风险的思维为您的组织工作,您将希望使您的风险控制与您的风险意义相匹配。 那么,在确定哪些风险是重大的之后,你会怎么做?您将希望确定为每个风险设置哪些控制,但如何做到这一点?秘密是利用风险意义来决定需要什么样的控制水平。 因此,一旦你知道风险有多大,就更容易知道你需要做些什么。与那些没有重大风险的风险相比,非常重大的风险需要更多的关注和更大的计划。你可以投入一个工程控制,以阻止一个重大的潜在风险的发生,而一个轻微的风险,可以注意到和固定容易,几乎没有成本或时间影响,可能只是监测与行动计划时,它发生。这些控制措施或其他备选办法需要根据其旨在应对的每一种风险的重要性进行评估。




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